在藥品包裝領(lǐng)域,藥用塑料瓶的物理防護(hù)性能直接影響藥品在運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中的安全性。其中,抗跌落性能是評(píng)估包裝可靠性的重要指標(biāo)之一,而專業(yè)的抗跌落試驗(yàn)機(jī)則是企業(yè)質(zhì)量管控的必備設(shè)備。濟(jì)南中科電子小編將解析其應(yīng)用價(jià)值、測(cè)試方法及國內(nèi)相關(guān)要求。
一、為何要測(cè)試藥用塑料瓶的抗跌落性能?
藥品在物流過程中可能面臨跌落、碰撞等風(fēng)險(xiǎn),包裝破損可能導(dǎo)致藥物受污染或失效??沟錅y(cè)試通過模擬真實(shí)跌落場(chǎng)景,驗(yàn)證包裝的防護(hù)能力:
1.保障藥品完整性:防止瓶體破裂、瓶蓋松動(dòng)導(dǎo)致的藥品泄漏或污染。
2.降低企業(yè)損失:提前發(fā)現(xiàn)包裝設(shè)計(jì)缺陷,避免因運(yùn)輸損壞引發(fā)的退貨或賠償風(fēng)險(xiǎn)。
3.符合法規(guī)要求:國內(nèi)外藥包材標(biāo)準(zhǔn)均對(duì)包裝機(jī)械強(qiáng)度提出明確要求,測(cè)試數(shù)據(jù)是合規(guī)的重要依據(jù)。
二、抗跌落試驗(yàn)機(jī)的測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)
測(cè)試時(shí),試驗(yàn)機(jī)需模擬不同跌落高度、角度和地面材質(zhì)(如水泥、鋼板),評(píng)估瓶體抗沖擊能力。國內(nèi)主要參考以下標(biāo)準(zhǔn):
1.YBB系列標(biāo)準(zhǔn):
《YBB 00122002-2015 口服固體藥用聚酯瓶》:規(guī)定瓶體需從1.2米高度自由跌落至剛性平面,無破裂或泄漏。
2.GB/T 4857.5-1992 包裝運(yùn)輸包裝件跌落試驗(yàn)方法:
提供跌落高度計(jì)算依據(jù),需根據(jù)包裝重量、運(yùn)輸條件調(diào)整測(cè)試參數(shù)。
測(cè)試流程:
設(shè)定跌落高度與角度 → 固定樣品 → 釋放跌落 → 檢查瓶體損傷及密封性。